Domingo, 22 de Maio de 2022

Home coronavírus Anvisa libera venda de autotestes de coronavírus no Brasil

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A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu, nesta sexta-feira (28), que vai liberar a venda de autotestes de Covid-19 no Brasil. A decisão não tem efeito imediato: cada empresa interessada em comercializar a sua versão do produto precisa pedir o registro junto à agência, que vai analisar as solicitações.

A medida vale apenas para os chamados testes de antígenos (feito a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados pelo corpo após a infecção) e não se aplica aos teste RT-PCR (mais preciso, mais demorado e que detecta a presença do material genético do coronavírus).

Ficou definido que o Ministério da Saúde vai incluir orientações sobre o uso dos autotestes em uma atualização do Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19 (PNE Teste).

Além disso, sem impor como condição, a Anvisa espera que as empresas desenvolvam estratégias para que voluntariamente os clientes informem seus resultados por meio de um sistema na internet. A agência reguladora aceitou a argumentação do Ministério da Saúde de que é preciso diferenciar o registro do resultado de um autoteste e a notificação de um caso confirmado de Covid.

Segundo a Anvisa, a partir do resultado positivo, a pessoa deve procurar uma unidade de saúde ou teleatendimento para que um profissional realize a confirmação do diagnóstico, notificação e orientações pertinentes.

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