Home Saúde Anvisa aprova início de testes em humanos de vacina brasileira contra a gripe aviária

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nessa terça-feira (1°) o início dos testes clínicos em humanos da vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan contra a gripe aviária. A aprovação acontece após a realização dos testes pré-clínicos em animais, conduzidos com cepas vacinais fornecidas pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

Nesta fase, os pesquisadores vão avaliar a segurança do imunizante e sua capacidade de estimular a produção de anticorpos em humanos. A vacina brasileira utiliza a mesma tecnologia já aplicada nas vacinas contra a influenza sazonal.

O estudo clínico envolverá 700 voluntários adultos e idosos, que receberão duas doses com intervalo de 21 dias. Os testes serão realizados em cinco centros de pesquisa: Recife, São Paulo, São José do Rio Preto, Ribeirão Preto e Belo Horizonte.

De acordo com o Instituto Butantan, o objetivo é concluir o acompanhamento dos participantes até 2026 e, a partir disso, submeter à Anvisa um pacote regulatório “que contemple uma ampla faixa etária”.

“O Instituto pode produzir um contingente de 30 milhões de doses após os resultados iniciais. Este contingente estratégico pode ser utilizado caso o vírus comece a se disseminar entre humanos e tenha antígenos semelhantes aos representados pela vacina candidata do Instituto Butantan”, afirmou o diretor do Butantan, Esper Kallás.

A iniciativa faz parte da estratégia do Butantan de fortalecer a preparação do país para possíveis pandemias. A produção contempla vacinas com três cepas da gripe aviária: H5N1, H5N8 e H7N9.

A diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, destacou que, caso uma epidemia seja declarada durante os testes, o Instituto estará à disposição da Anvisa para buscar formas de acelerar o processo e adaptar o imunizante a uma eventual nova variante do vírus.

Em dezembro de 2024, o Ministério da Saúde publicou um Plano de Contingência Nacional do Setor Saúde para Influenza Aviária, que prevê, entre outras medidas, a criação de estoques estratégicos de vacinas, medicamentos e insumos em caso de emergência.

Neste ano, o Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) notificou casos de infecção por gripe aviária em aves comerciais, incluindo uma granja em Montenegro (RS) e outros Estados – atualmente sob investigação. Não há registros da doença em humanos no Brasil. As informações são do jornal O Globo.