Quinta-feira, 25 de Abril de 2024
Por Redação Rádio Pampa | 7 de janeiro de 2022
A Anvisa aprovou, nesta sexta-feira (7), o registro do insumo da Fiocruz da vacina desenvolvida pela AstraZeneca contra a Covid-19. Com a aprovação, o Brasil terá a vacina produzida totalmente em território nacional.
A decisão conclui o processo da Fiocruz para que o Brasil tenha uma vacina 100% nacional, com todas as etapas de produção realizadas no País. A produção das doses da vacina da AstraZeneca pela fundação, entregues ao Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde, estava sujeita à importação do IFA da China.
De acordo com a Anvisa, foram avaliados estudos de comparabilidade que demonstraram que, ao ser fabricado no País, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada.
Entenda o processo
Em maio de 2021, a Anvisa realizou a Certificação de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que garante que a linha de produção da Fiocruz, no Rio de Janeiro, cumpre com todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA.
Desde então, a Fiocruz realizou a produção de lotes testes para obter a autorização de uso do IFA nacional na vacina contra a Covid-19.
A vacina da Fiocruz está autorizada no Brasil desde 17 de janeiro de 2021 e recebeu o registro definitivo em 12 de março de 2021.
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